国家食品薬品監督管理局は「生物由来製品の分別生産のためのパイロット作業計画」を発表した
10月22日、国家管理国家食品薬品監督管理局は「生物由来製品の分別生産パイロット作業計画」の発行に関する通知を発行した。食品生物生産通知には、薬品由製業計試験地域には、監督局は党中央委員会と国務院の地域協調発展戦略が生物製剤の細分化された生産を探索する課題を提案している省行政区域と、品の生物医学産業が集中している省行政区域が含まれると記載されている。分別発表実際のプロジェクトの需要と強力な生物学的のためのパイロッした製品の監督能力があります。
パイロット品種の保有者は、ト作独立した研究開発、画を品質管理、国家管理リスクの予防と管理、食品生物生産およびパイロット品種の責任補償の能力を備えていなければならない。薬品由製業計また、監督局はパイロット品種の保有者と関連する分割生産の受託生産企業は、品の統一された品質管理システムを導入する必要がある。分別発表パイロット作業に参加する委託生産企業は、完全な医薬品品質保証システムを備えており、生物学的製剤の商業生産において 3 年以上の経験を持っている必要があります。
原則として、パイロット品種は、革新的な生物学的製品、臨床的に緊急の生物学的製品、または国家食品医薬品局が指定するその他の生物学的製品である必要があります。これには、多重結合多価ワクチン、抗体生物学的製品、抗体結合生物学的製品、グルカゴンサンプルペプチド-1が含まれます。生物由来製品、インスリン系生物由来製品など
パイロット作業は「計画」の発行日から実施され、2026 年 12 月 31 日に終了すると報告されています。試験的作業が期待される結果を確実に達成するために、試験的作業に参加する予定の医薬品登録申請者および保有者は、2025 年 12 月 31 日までに地元の州食品医薬品局に試験的申請書を提出する必要があります。
Nanfang.com、広東省研究記者倪世軒。
相关文章：
- 屯渓区楡中街：ハッピーフォトスタジオ
- ??????̸ح?ÿ??????Zhen??ѧ ???Ż?ú????ƽ?????????Ƽ???????
- 国家外為局: 私の国の対外債務規模は一般的に中程度であり、債務返済リスクは低い
- 貴州省安順市の少女、「値上げ」を理由にバスの乗車を拒否された？当局者：オンラインで報告された状況は事実と矛盾している
- 花蜘蛛が謝る
- 強いコミュニティを築けば、中国は一つの家族となる｜中国・ラオス鉄道の小さな民族統一の説教者
- 知的財産権を保護することはイノベーションを保護することを意味します松江市、知的財産保護のための高地の造成を加速
- 金と石の不滅——頤和園と雲崗文化財保護記念事業発足
- 北京・香港・マカオ人材交流・協力デモンストレーションゾーンが推進、4つのプロジェクトが署名・実施 — 北京ニュース
- 2023年、生産安全性に関する大量報告に対するボーナスは5,780万元に達し、過去最高を記録した
相关推荐：
- 小さな雄鶏がトランペットの吹き方を学ぶ
- うわー！収穫の「トレインバザール」が始まりました
- ナビゲーション警告！渤海の一部で実弾が発射される
- ごめんなさい、壁さん
- 文科省は6月22日から28日まで開催される大学入試「クラウド相談ウィーク」の日程を発表
- 寝ながら万里の長城が見え、山間の小さな村が「国際村」に - 北京ニュース
- 最近のリバウンドはかなり良いので、無作為に運用しないのが正解です
- $中国エネルギーイノベーション株A[003834]$ヤン、もしあなたが人間なら、はっきりさせてください、なぜ今日あきらめるのですか？
- 上海国際映画祭の「フューチャーシネマ」XR展にぜひお越しください！未来は手の届くところにある
- 強力なコミュニティを築き、中国で一つの家族になろう丨天山山脈の南北が新たな歌を歌う：経済を旗印に、富への道はより広くなる